Legisana

Pas de tracas, pas de blabla… Legisana est là !

Nos métiers

Legisana est à votre service dans toute l’Europe, depuis la Belgique et la France où sont installés nos bureaux.

Plus d’une centaine d’entreprises, actives dans le domaine des compléments alimentaires et du bien-être, apprécient déjà notre conseil pour concevoir leurs formules et enregistrer leurs gammes de produits auprès des autorités belges, françaises ainsi que dans d’autres états membres.

votre règlementaire à la carte, quelque soit votre produit

Un complément alimentaire est une denrée alimentaire dont le but est de compléter le régime alimentaire en apportant une source concentrée de nutriments et commercialisée sous forme de doses (gélules, pastilles, comprimés…) ou pouvant être prises en unités mesurées de faibles quantités (DIR 2002/46)

Un dispositif médical est un produit de santé qui accomplit son action par un moyen physique ou mécanique. Il existe trois catégories de dispositifs : les dispositifs médicaux, les dispositifs de diagnostici vitro (IVD)et les dispositifs médicaux implantables actifs (AIMD). (Règlements (CE) N° 2017/745 et 2017/746)

On entend par « produit cosmétique », toute substance ou tout mélange destiné à être mis en contact avec les parties superficielles du corps humain ou avec les dents et les muqueuses buccales en vue de les nettoyer, de les parfumer, d’en modifier l’aspect, de les protéger, de les maintenir en bon état ou de corriger les odeurs corporelles. (Règlement (CE) n°1223/2009)

Nos animaux de compagnie ont pris une telle place dans nos vies… dans nos cœurs…que nous voulons les garder aussi en pleine forme le plus longtemps possible ! Le temps de la niche au fond du jardin et des restes dans la gamelle est révolu !

Les compléments alimentaires se sont donc fort logiquement développés dans ce secteur, aliments complémentaires ou d’aliments diététiques (aliment nutritionnel à objectif nutritionnel particulier), gamme phyto… huiles essentielles… Mais ces compléments pour animaux de compagnie sont aussi concernés par des règlements….qui eux, sont harmonisés au niveau européen.

La règlementation de l’alimentation animale est complètement différente de l’alimentation humaine, l’étiquetage est d’une certaine façon plus complexe à réaliser.
Nous avons analysé, synthétisé ces règlements qui parfois demandent une bonne dose, c’est le cas de le dire, d’interprétation !!

Legisana

  • vous aide à lancer votre gamme d’aliments pour animaux de compagnie (chien, chat, lapin, oiseau, etc),
  • vous aide à vérifier la conformité de vos produits et étiquetages pour animaux de compagnie,
  • vous aide à enregistrer votre société auprès des autorités compétentes,
  • vous aide à constituer le dossier de demande d’autorisation pour les nouveaux ingrédients (additifs tel que nouvel extrait de plante, huile essentielle, nouvelle substance…).

    Contactez-nous et parlons-en !
Nous sommes présents à chaque étape du développement de votre produit
étape 1
idée

Que vous ayez l’idée… ou pas, nous sommes là pour vous aider à formaliser vos rêves ! Une gamme de cosmétique naturelle au propolis ? Des compléments alimentaires à base de spiruline ? Un sirop adoucissant à la mauve ? Des aliments pour chats enrichis en fer ? Nous vous aidons à y voir plus clair en termes de faisabilité règlementaire, de statut, de communication et surtout de budget.

Comment formaliser mon idée de produit ?
Puis-je utiliser cet ingrédient ? Est-il efficace ?
Si oui, à quelle dose ? Qu’elle en est la dose maximale ?
Que vais-je pouvoir en dire sur mes étiquettes, sur mon site web ?
Quelle est la population cible autorisée pour mon produit ?
Quels tests dois-je réaliser sur mon produit ?
Quelles sont les contraintes en termes de production, de qualité pour le produit que je souhaite mettre sur le marché ?

Nous vous aidons bien évidemment à répondre, entre autres, à toutes ces questions !

Vous démarrez votre business, la taille de votre société ne vous permet pas encore d’avoir un service règlementaire en interne… Faites appel à notre service de portage de compétences! Nous allons prendre en charge toutes vos formalités règlementaires pour une parfaite maitrise de la qualité et de la sécurité de vos produits.

étape 2
formulation

Connu et reconnu en tant que « Food supplement designer » depuis de nombreuses années, Gilles vous aide à formuler votre complément alimentaire selon vos désidératas en termes de composition, de concentration et de budget. Et le tout, en conformité avec la règlementation du pays où vous souhaitez commercialiser votre complément alimentaire. Nous vous assistons également en termes de formulation cosmétique pour obtenir un cosmétique stable, agréable à utiliser et conforme à la règlementation européenne.

Mon ingrédient phare est-il soluble ?
Les concentrations d’ingrédients utilisées sont-elles sûres et efficaces ?
Puis-je mettre cet ingrédient dans une gélule ? une capsule ?
Mon cosmétique est-il conservé efficacement ?
Comment formuler un produit stable ?
Le packaging que j’ai prévu convient-il en termes de stabilité et de règlementation au produit que je souhaite y mettre ?

Nous vous aidons bien évidemment à répondre, entre autres, à toutes ces questions !

étape 3
réglementation

Quelle que soit la législation en vigueur (compléments alimentaires, cosmétiques…), les contraintes règlementaires s’alourdissent de jour en jour tant au niveau national qu’au niveau européen. Les législations cosmétiques et celles relatives au dispositifs médicaux sont européennes tandis que celles relatives au compléments alimentaires sont principalement nationales.

Cependant, les allégations nutritionnelles et de santé sont harmonisées au niveau européen…Naviguer dans ce sac de nœud requiert une bonne dose de compétences mais aussi de résilience ! Il ne suffit pas de connaitre les législations en vigueur, aussi faut-il les interpréter, être en contact permanent avec les autorités pour les tolérances, dérogations et flexibilités qui sont accordées !

Mon packaging est-il conforme aux règlementations en vigueur dans le pays de commercialisation ?
Et les allégations sur mon site web, sont-elles autorisées ?
Faut-il enregistrer mon complément alimentaire ou mon cosmétique ? Si oui, comment faire ?
Quels document légaux doivent être rédigés ?
Quelles sont les contraintes d’un point de vue qualité ?
Qui est légalement responsable de mon produit ?
Les doses utilisées dans mon produit sont elles autorisées pour cet ingrédient ?

Nous vous aidons bien évidemment à répondre, entre autres, à toutes ces questions !

étape 4
production

Que vous souhaitiez produire vous-même ou sous-traiter, nous sommes là pour vous aider !

  • Vous possédez une ligne de production pour vos compléments alimentaires et cosmétiques ? Parfait ! Nous pouvons vous aider grâce à un audit qualité de votre ligne de production pour vous garantir le respect des normes en vigueur.
  • Vous ne possédez pas votre ligne de production mais souhaitez en avoir une ? Pas de soucis, nous vous guidons, avant la mise en place, avec toutes les exigences règlementaires et en termes de qualité pour vous garantir une ligne de production dans le respect des législations nationales et européennes.
  • Vous ne souhaitez pas produire vos compléments alimentaires ou cosmétiques vous-même ? Très bien ! Nous pouvons les produire pour vous !
  • Vous avez déjà un façonnier en tête ? Nous pouvons l’auditer pour être sûr qu’il vous fournira des produits de qualité et qu’il respectera les bonnes pratiques de fabrication selon les normes ISO en vigueur pour les cosmétiques, les compléments alimentaires ou les dispositifs médicaux.
étape 5
enregistrement

Legisana enregistre des compléments alimentaires, des cosmétiques et des dispositifs médicaux dans toute l’Europe.

L’enregistrement d’un complément alimentaire reste une compétence nationale tandis que celle des cosmétiques et des dispositifs médicaux est gérée par l’Europe.

Pour les compléments alimentaires, chaque portail web possède ses spécificités, chaque état membre demande des informations et des dossiers spécifiques.

L’enregistrement d’un cosmétique est plus accessible mais le dossier d’information produit à rédiger ainsi que le rapport de la sécurité sont des documents règlementaires longs et compliqués qui nécessitent une bonne connaissance des règlementations.

Pas de panique ! Nous sommes là pour vous aider dans ce dédale.

étape 6
mise sur le marché

nous vous accompagnons pour mettre en place une communication structurée et autorisée pour vos produits tant sur vos packagings que sur votre site web ou sur vos matériels de communication.

Après la mise sur le marché, nous pouvons également assurer pour vous une veille règlementaire, en cas de tout changement de législation concernant vos produits, vous serez prévenus directement !

Nos compétences

Nous vous aidons aussi pour…

Concentrez-vous sur la commercialisation de votre produit, Legisana s’occupe, en collaboration avec vos équipes, de la formulation, de la conformité avec la législation et même de la production ! C’est ça la tranquillité d’un vrai full service !

Copywriting

site web et
communication externe

Nous écrivons et formalisons votre communication, tant sur votre site web que sur vos leaflets à destination des professionnels ou des clients. Et le tout en conformité avec les règlements encadrant la communication de vos produits.

Allégations

Eh oui ! On ne peut malheureusement pas dire ce que l’on veut! Pour les compléments alimentaires, ce que vous pourrez dire concernant un ingrédient dépendra principalement de la partie de plante utilisée et de son dosage. Pour certains ingrédients, toute allégation quelle qu’elle soit est même interdite ! Mais heureusement, si vous nous confiez le dossier dès l’émergence de votre idée, nous vous alerterons en amont sur les allégations utilisables et celles qui ne le sont pas

Contrôle de vos étiquettes

Nous écrivons et formalisons votre communication, tant sur votre site web que sur vos leaflets à destination des professionnels ou des clients.

Test sur les produits

Nous vous conseillerons les tests à réaliser sur vos produits, ceux qui sont indispensables pour la rédaction des documents légaux, ceux qui sont vivement conseillés au regard de votre produit et ceux qui sont superflus. On vous avait prévenu ! Legisana, c’est du vrai sur mesure !

Veille règlementaire et vigilance

Nous assurons une veille règlementaire pour vous permettre de dormir sur vos deux oreilles ! Si la législation change et que cela concerne votre produit, vous serez vite avertis !

Sourcing ingrédients

Vous avez des ingrédients phares pour la réalisation de votre futur produit ? Nous pouvons les sourcer pour vous. Vous souhaitez compléter votre produit avec d’autres ingrédients, conservateurs ou excipients ? Nous les sourçons également !

Audits qualité

Nous pouvons auditer vos propres processus ou ceux de votre façonnier ! C’est vous qui voyez ! Objectif : garantir une qualité irréprochable lors de la fabrication de vos produits, qu’elle soit sous traitée, ou non !

Audits de vos fournisseurs

Lors de la commande d’un nouvel ingrédient, vous recevez souvent un échantillon assorti d’un bulletin d’analyse et d’une fiche technique. Mais comment savoir si votre fournisseur est réellement de confiance ? Nous pouvons auditer votre (vos) fournisseur(s) pour vérifier que ceux-ci respectent les Bonnes Pratiques tant d’un point de vue du sourcing, que de la conservation, de la fabrication, du stockage et de l’expédition de vos matières premières.

Ligne de production

Vous ne voulez pas produire votre gamme vous-même, aucun problème ! Legisana produit vos cosmétiques et vos compléments alimentaires… ou vous conseille un façonnier !

Formation de vos équipes

Nous formons vos équipes de ventes en fonction, notamment, des allégations autorisées. Nous formons votre personnel de production aux bonnes pratiques de fabrication. Nous formons votre laboratoire d’analyse aux tests judicieux pour vos produits

Gestion des contacts
avec les autorités

Legisana est en contact permanent avec les autorités belges et françaises pour vous garantir une liaison fluide entre vous et les autorités de contrôle. Et nous gérons bien évidement vos inspections en cas de contrôle planifié ou inopiné !

Nous sommes là pour vous aider !

Que vous préfériez un mail, plus facile pour un premier contact,
ou un appel téléphonique, plus direct pour nous expliquer votre projet, Legisana est disponible pour répondre à vos questions.